奧咨達創建于2004年，是******的、**擁有醫療器械產業大數據（醫械云）和產業落地平臺（3C產業平臺）的產業解決方案服務商。醫械云（互聯網+AI+醫療器械），通過對專業數據的深度挖掘，為產業提供決策支持。3 C產業平臺（CDMO+CRO+CSO）涵蓋了醫療器械產品從研發、生產、注冊、流通的全生命周期管理，組成了醫療器械產業生態圈。

奧咨達是法國政府指定的**質服務商和中國銀行（中銀奧貸）的合作伙伴。三百多位醫療器械專家分布在北京、上海、廣州、深圳、蘇州、成都及海外美國、德國等12家分公司，為**3000多家醫療器械企業、醫療研發者、政府提供了全方位、一站式的醫療器械產業解決方案。

研發生產 CDMO：

研發設計
有源產品研發
無源產品研發
IVD產品研發

醫械生產
有源產品生產
無源產品生產
診斷產品生產

專業供應鏈
醫械配件采購
供應商審核與管理
冷鏈倉儲管理

臨床試驗  CRO：

高端醫療器械臨床試驗（心血管、骨科、眼科等）
體外診斷試劑臨床試驗（IVD）
國際多中心臨床試驗

動物實驗
臨床評價  醫學報告
生物統計  數據管理

**注冊 RA：

注冊服務
中國注冊 MNPA（醫療器械 & 體外診斷試劑）
美國注冊 FDA（510K、PMA）
歐盟認證 CE（MDR、IVDR）
加拿大HC / 澳大利亞TGA / 日本MHLW

質量體系
**醫療器械體系
中國 GMP  YY/T0287
美國 FDA QSR 820
歐盟 ISO13485

醫械軟件 MDAC：
有源、無源、IVD全流程管理軟件
醫療器械全生命周期管理軟件
體系管理軟件
ISO9001   ISO13485  QSR820