奧咨達醫療器械咨詢機構(廣州、上海、北京、蘇州、深圳、武漢)是加拿大Acme Osmunda Inc. 在華投資成立的專業從事醫療器械法規咨詢、醫療器械注冊代理、醫療器械管理體系認證和醫療器械產品認證的咨詢機構,致力于為醫療器械企業提供國際醫療器械注冊(CE、FDA、CMDCAS、TGA、JPAL、SFDA、PPE)、醫療器械體系認證(ISO13485、YY/T 0287、GMP、QSR820、GSP)、對醫療器械供應商進行第二方/第三方審核和醫療器械出口驗貨。
奧咨達能為醫療器械企業提供從產品工藝設計、臨床試驗、產品測試、潔凈廠房設計建造到企業注冊(生產許可證/產品注冊證/經營許可證)、產品國?*⒉?歐盟、美國、加拿大、日本、澳大利亞和中國等地)的全方位的醫療器械法規解決方案。目前,我們已幫助近1000家國內外企業通過各種醫療器械專業認證,奧咨達和多家國際/國內知名醫療器械集團簽訂長期供應商外包審核協議和長年醫療器械法規咨詢服務。
